济民健康瞄准生物医学新技术赛道

●本报记者张军

作为第一批进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医院，济民健康旗下博鳌国际医院依托先行区“先行先试”政策优势，在细胞治疗药物领域，集中研发力量攻克脂肪间充质干细胞和树突状细胞两大研发管线。济民健康董事、总裁田云飞近日在接受中国证券报记者采访时表示：“基于对细胞治疗药物发展前景的长期看好，济民健康未来将重点投入博鳌国际医院的细胞治疗药物管线研发。”

携手干细胞专家

济民健康2024年半年报披露，聘任JonathanRobertLakey为控股子公司博鳌国际医院国际再生医学研究中心首席科学家，与JonathanRobertLakey合作的研究领域主要包括：基于诱导全能干细胞（iPSC）分化的胰岛细胞类器官基础研究及临床转化、基于胰岛细胞移植的1型&2型糖尿病临床治疗策略、临床级间充质干细胞（脂肪来源ADSC和脐带来源UC-MSC）治疗2型糖尿病及其并发症的有效性及机制研究、基于改造的间充质干细胞外泌体治疗1型&2型糖尿病的药物开发、糖尿病患者的临床细胞治疗响应标志物研究及相关监测试剂盒的开发等方向。

这是著名干细胞专家JonathanRobertLakey与博鳌国际医院的再度“联姻”。早在2019年，博鳌国际医院曾聘请JonathanRobertLakey担任国际再生医学研究中心首席科学家。

JonathanRobertLakey向记者表示，济民健康瞄准生物医学新技术赛道将在细胞治疗的基础研究、成果转化和临床应用方面为博鳌国际医院提供技术支持。“希望通过本次深度合作，在糖尿病的机制研究和标志物上取得进展，并结合AI大模型开展糖尿病综合治疗策略研究；合力推进iPSC在糖尿病治疗方面的技术发展，进一步提高干细胞治疗效果，同时降低并发症风险。”

博鳌国际医院副院长楼国良告诉记者，博鳌国际医院目前主攻方向是干细胞治疗2型糖尿病。医院将对JonathanRobertLakey团队在胰岛细胞移植治疗1型糖尿病方面的成果进行研究，并对2型糖尿病治疗方案进行优化。

引进前沿医疗技术

博鳌国际医院位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，医院下设国际再生医学研究中心、高端医学美容中心、肿瘤精准防治中心、抗衰老医学中心、眼科疾病精准治疗中心、骨关节疾病预防中心等科室。

博鳌国际医院拥有国内唯一通过日本厚生省认证的国际再生医学实验室，建成细胞存储、国际标准细胞制备、细胞治疗临床研究、干细胞与再生医学技术转化四大核心技术平台，医院制备的自体脂肪干细胞获得中检院质量检定。

“希望利用博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策优势，引进先进的大型医疗设备和前沿医疗技术，成为全球医疗技术先驱。博鳌国际医院以再生医学为核心，主要着力于干细胞技术、免疫细胞技术等生物医学新技术的发展。”楼国良向记者表示。

博鳌国际医院科技副院长、再生医学研究中心主任凌霞在接受记者采访时表示，博鳌国际医院细胞技术研发管线目前主要集中在脂肪间充质干细胞和树突状细胞（DC细胞）两大方向。脂肪间充质干细胞的研究包括视网膜色素变性、2型糖尿病及慢阻肺三个适应症，DC细胞的研究包括前列腺癌、肝癌及肺癌三个适应症。

在干细胞治疗糖尿病方面，楼国良介绍，目前国内尚未有干细胞治疗糖尿病药物上市，均处于临床前开发和临床试验阶段。博鳌国际医院在研的脂肪间充质干细胞治疗糖尿病已进入临床前动物实验阶段，计划在获得安全性试验结果后，筹备iiT临床试验，同时利用博鳌乐城国际医疗旅游先行区的试点政策，进行真实世界临床研究数据的收集和分析，为优化治疗方案提供安全性和有效性数据支持。

DC细胞技术管线是一款主要针对恶性肿瘤的治疗性疫苗，目前已在前列腺癌和肝癌两个适应症上进入临床前阶段。

公司半年报披露，为进一步满足客户需求，博鳌国际医院推出“巧诗肌”皮肤护理品牌，包括面膜、精华露、面霜、眼霜、洁面泡沫等产品。上述产品已完成备案。

依托政策优势

2013年2月，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区经国务院批准设立。记者调研了解到，目前先行区已有二十多家医院。作为第一批进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医院，博鳌国际医院充分享受到了“先行先试”优惠政策。

《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》明确，开展真实世界临床数据应用研究。2019年6月，国家药监局与海南省政府在乐城先行区联合启动临床真实世界数据应用试点，探索真实世界数据在药械产品注册和监管决策中的应用，为全国药械审评审批制度改革探索新工具、新标准和新方法。

楼国良介绍，药物在临床研究前，要经过安全性、有效性等环节评估，投入大，时间长。乐城先行区开展临床真实世界数据应用试点，这意味着博鳌国际医院开展的真实世界临床研究数据可以支持药物注册及上市，缩短药物研发从实验室到病房、从科研到临床的时间。在药物获批上市后，真实世界数据可以支持创新药械医保准入、国家医保目录动态调整工作。

另一优势是特许药械政策。“比如，引进国外已上市的治疗肺癌靶向药，先要在国内完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究，如此一来，至少两年才能完成引进工作。但在先行区，只要有三位副高职称以上的临床医生同时申请，就可以作为新药直接引进。”楼国良告诉记者，先行区特许药械引进从2019年8月前的14个增加到2024年6月的410个。依托先行区特许药械政策，医院引进在日本、美国、德国等海外获批的药物及医疗器械，解决内地先进器械需求紧张的问题，为患者提供更便捷的就医机会。

利用先行区特殊政策，与世界前沿医疗技术接轨。楼国良告诉记者，博鳌国际医院是日本医疗法人社团医进会小田医院的战略合作伙伴，后者将其拥有的细胞治疗技术完整交给博鳌国际医院使用，并与医院共同开展NKM改良疗法、NKMplus改良疗法、NKT免疫细胞疗法、干细胞疗法研究及临床应用。

“作为济民健康控股子公司，博鳌国际医院通过与国际顶尖专家团队合作，引进国际前沿医药科技成果，致力于将医院打造成为国内技术领先、国际上极具特色的现代医学研究与治疗基地。”楼国良告诉记者。